技术出身的企业家最难的一课_细胞培养基赛道的创业故事

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技术出身的企业家最难的一课_细胞培养基赛道的创业故事

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2019年9月,王延涛在上海张江药谷创立迈邦生物时,中国细胞培养基市场近七成掌握在美国赛默飞(Gibco)、美国丹纳赫(HyClone)、德国默克(Merck)三家外企手中。这个细分赛道规模不大,但壁垒极高。

此前近二十年,他在赛默飞、Cytiva(GE)、赛多利斯等跨国企业从事生物医药工艺优化、开发等相关研究,为国内外药企提供全面的生物工艺解决方案。在他的印象里,这个产品“毛利高到90%甚至99%,还全球缺货、供不应求”。而那几年,中国生物医药年复合增长率超过40%,供应链却始终紧张。

“这些事情中国人完全可以自己做。”他决定自己来。

王延涛

上海迈邦生物科技有限公司 创始人、董事长兼CEO

01  技术立身,打破垄断

迈邦生物要解决的是行业的三个核心课题:

◉ 一是供应链安全,聚焦生物制药核心原材料细胞培养基,解决“卡脖子”问题;

◉ 二是提质增效,推动高价进口产品的国产替代,帮助企业降本增效;

◉ 三是加速产品上市,帮助国内生物制药企业的产品尽快进入商业化。

细胞培养基是迈邦生物的核心产品,也是生物药CMC(化学、制造与控制)环节的关键原材料。细胞生长、表达蛋白、产出药物,均依赖培养基的营养供给。培养基的性能,直接影响药物的产量、质量和生产成本。

在供应链中,培养基的地位尤为特殊,其不但在直接生产成本中占比非常高,而且更换供应商的代价更高——药企须重新验证并向国家药监局申报变更,周期两到三年,投入数千万元。

这个市场曾长期由赛默飞、丹纳赫、默克三家欧美厂商主导,2020年三家合计占中国市场的64.7%。与此同时,国产品牌的份额从2017年的19.2%爬升到2021年的33%,此后继续上升。王延涛赶上的,正是国产替代加速的时间窗口。

政策的东风也在加码。“十五五”规划布局中,生物工艺新基建的定位从“产业支撑”提升至“战略引领”,生物工艺试剂作为其“基础工具”与“质量基石”,被摆到更重要的位置。

迈邦生物亮相CPHI 展会,吸引众多专业观众驻足交流

时间窗口对所有入局者开放,但能在这个高壁垒赛道里站稳,靠的是技术积累和品控能力。

“这里面有两道壁垒,前面是配方开发能力,后面是稳定生产的能力。”王延涛说,开发出合适的配方只是第一步,第二步是把配方稳定地生产出来,每一批次之间不能有差异——任何一个环节出问题,客户那边就是几千万元的损失。

对品控近乎苛刻的要求,是迈邦生物赢得客户信任的底气。公司工厂按GMP规范运行,通过ISO13485医疗器械质量体系认证(德国莱茵认证),全球近100家生物医药客户完成现场质量体系审计,多个产品完成美国FDA DMF备案。七年时间,迈邦生物的产品已支持全球超200个生物工艺项目进入临床及商业化阶段,并与三生国健、百利天恒、天境生物、麦济生物、昭衍生物等企业建立战略合作。信任是靠一个个项目、一批批产品积累出来的。

创业并非一帆风顺。公司起步阶段,王延涛曾与一位合作方合作,对方提供资金和场地;公司注册了,实验室建了,原型样品也做出来了,但由于资金压力问题,合作方选择了退出。此后签约的另一位合作方也因为短期看不到前景而在中途撤资。

“这是个小插曲,它不会影响我们创业的信心,因为我们知道做的事情是有意义的。”

最困难的阶段过去之后,迈邦生物完成了多轮融资,进入快速扩张期:2021年,一期工厂投产,培养基年产能达到千万升级;2022年,公司获得国家高新技术企业认定,GMP级别仓库启用;2023年,第三代CHO培养基上市,获得“专精特新”称号,多个产品成功出海。

02  让AI成为下一代工艺大脑

培养基配方开发的复杂程度超出多数人的想象,其不止是一项专业技术,在很长时间里像一门“手艺”。

一个成熟的培养基配方包含80到100种成分,每种成分的细微剂量变化都会直接影响蛋白抗体的产量和质量属性。配方本身不公开,每家药企的每一个项目,靶点不同、细胞系不同、克隆不同,对营养代谢的要求都不同。开发出一个合适的配方,需要经验、数据和大量的实验迭代。

一个资深的工艺开发科学家,靠的是多年积累的经验——接触过的项目越多,见过的细胞系和靶点越丰富,解决问题的速度就越快,但经验的问题在于不可复制。

迈邦生物的研发团队从3个人扩到10个人,再到如今超过30人。早期王延涛还可以手把手带,亲自过每个方案;到30多人的时候,他不再可能每个方案都细看,也不可能每个都指点透彻。而研发本身的复杂度在快速上升——几千套配方、几百个项目、不同的细胞系和靶点、不同的工艺条件,靠一个人的经验已经无法覆盖。AI+智能制造暨中小企业数智化转型生态大会上,王延涛分享迈邦生物智能化解决方案。

AI+智能制造暨中小企业数智化转型生态大会上,王延涛分享迈邦生物智能化解决方案

2022年,迈邦生物开始布局AI驱动的人工智能培养基开发平台(AIMD),出发点是把过去积累的各项数据、结构化、系统化,用AI的算法模型来辅助研发决策。

AI的算法模型本身相对成熟,难点在数据。到目前为止,迈邦生物积累的配方数据量已接近达20000套,每一组都来自真实的实验和生产过程;按照规划,这一数字三年后将扩展到5万套,五年后达到10万套。

现在,迈邦生物AIMD 2.0已经上线。通过一到两轮的配方优化,AI可以达到经验丰富研发人员的水平。行业传统的培养基开发周期普遍在十个月左右,外企通常一年以上,AIMD的目标是把周期压缩到2个月以内,整体提效80%。“我们提出的目标是,未来三到五年,通过AIMD把药物的综合成本降低80%,同时把培养基优化开发的速度加快80%。”按此路径,抗体药物的综合生产成本有望从每克约100美元压缩至10美元。

AIMD只是迈邦生物智能生物工艺(AIBP)平台的一角。在这个平台上,AI从配方开发延伸到细胞株开发、工艺开发、分析方法开发等更多模块——让AI成为下一代生物工艺的“大脑”,是迈邦生物押注的更大命题。

03  企业家要有“技术脑”,也要有“战略眼”

“生物工艺科学家”这个定位,贯穿了王延涛的职业生涯。从早期在国内做医药研发,到外企从事工艺开发,再到迈邦生物做技术决策,核心始终是研发和工艺。但创业七年之后,他觉得自己遇到了一些单靠技术能力无法解决的问题。

第一个是战略。

迈邦的第一个五年聚焦单抗类生物药,现在已经做到国内前列;第二个五年和第三个五年要做全领域的生物工艺产品。

在公司的战略版图上,这一目标被拆解为清晰的阶梯:前五年深耕蛋白抗体培养基,随后向CGT(细胞与基因治疗)解决方案等领域延伸,再进一步拓展到全品类生物工艺试剂——对应的市场空间,从五十亿元级打开到百亿元级,再到千亿元级。

方向是清晰的,但“如何把战略制定下来,体系化地解码落地”,他每年都在尝试,也每年都有新的困惑。。

第二个是人。

公司从两三个人到超过一百人,管理复杂度完全不一样。人才招聘、培养、组织搭建,这些事他一直在思考,但总觉得效果达不到设想。

这两个问题在最近几年变得具体。迈邦生物的步伐在加速:南京二期工厂已经启动建设,载体近万平方米,资本投入约亿元,预计2027年上半年投产——届时公司整体供应能力将实现十倍扩容;海外市场也开始出货,美国、日本、韩国、新加坡、台湾等地都有客户,并亮相CPHI Americas、CPHI Japan等国际展会。继南京两期之后,下一个五年他计划在海外建生产基地。这些决策背后不再是技术问题,而是对国内外形势的综合判断。

长江商学院EMBA46期2班参访迈邦生物,王延涛做主题分享

2025年,王延涛带着两个期待入读长江商学院EMBA。

◉ 首先是系统性地补理论框架——战略怎么制定、怎么解码落地,组织怎么搭建、关键人才怎么培养,这些正是他每天面对的问题。

◉ 其次是和企业家群体的碰撞。长江EMBA的学员中,创业者与企业决策者占绝大多数,企业发展过程中产生的困惑,王延涛相信大家都会有共鸣,自己也能够在交流中找到答案。“跟同学之间的碰撞,可能对我现阶段战略的制定有帮助。”

这是一个技术创业者的典型路径,也是中国硬科技国产替代浪潮里的一个具体样本。七年前他离开外企时,这个市场还由进口品牌主导,如今国产化率已达到40%左右。资本正在为这场突围加注。迈邦生物A轮与B轮合计融资数亿元,资金将主要投向迈邦生物全球研发中心及国际化产能的建设。

结语:从工艺到体系,从中国到全球

七年时间,王延涛完成了一场从”工艺科学家”到”企业家”的身份跨越。他带着在外企近二十年沉淀的工艺经验,在张江药谷从三个人起步,把细胞培养基这门曾经近乎”手艺”的生意,做成了可复制、可放大、可信赖的产业体系——七年里,他把中国细胞培养基的国产化率从不足三成推升到四成上下,也把迈邦生物送上了全球两百多个生物工艺项目的临床与商业化现场。

这”最难的一课”,从来不在技术本身。真正的关口,是如何把手中的经验变成组织的能力,把一个人的判断变成可解码、可落地的战略,再把一家本土企业带向全球市场。在长江商学院,他补上的正是这一课:以”技术脑”守住品质与创新的底线,以”战略眼”看清产业与世界的走向。

面向未来,迈邦的蓝图已经清晰:南京二期工厂预计2027年上半年投产,整体供应能力将实现十倍扩容;AIMD平台把培养基开发周期从十个月压缩到两个月以内、综合成本有望下降80%;从蛋白抗体到CGT、从五十亿到千亿级市场,从国产替代到海外建厂——当AI成为下一代生物工艺的”大脑”,迈邦生物要做的已不只是打破垄断,而是成为全球生物工艺的”质量基石”与”基础工具”。七年,只是一个开始。

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