除SDS-PAGE外，义翘神州-ADC靶点蛋白同时采用SEC-HPLC与SEC-MALS两种方法验证产品纯度，从相对纯度定量和绝对分子量确认两个维度，为研发人员提供经充分表征的高质量蛋白试剂。

SEC-HPLC与SEC-MALS在靶点蛋白纯度验证中的技术特点

SEC-HPLC提供相对纯度的高效定量

SEC-HPLC（尺寸排阻高效液相色谱）通过多孔填料按分子流体动力学体积分离蛋白样品中的各组分，以UV检测器监测洗脱信号，根据主峰面积占总峰面积的比例计算样品纯度。该方法操作成熟、重现性好，能够有效区分单体、高分子量聚集体和低分子量片段，提供直观的纯度百分比数据，适合作为常规批次放行的纯度检测工具。

SEC-MALS实现绝对分子量和结构均一性确认

SEC-MALS（尺寸排阻色谱联用多角度光散射）在SEC分离的基础上，利用多角度静态光散射检测器直接测量各洗脱峰的绝对分子量，无需依赖标准蛋白校准曲线。相关技术文献指出，SEC-MALS测定的分子量不受保留时间漂移和蛋白构象差异的影响，对于糖基化程度高或存在特殊标签修饰的重组蛋白具有显著优势。该方法能够判定靶点蛋白是否处于设计的单体或特定寡聚状态，并以质量分数的形式报告各组分的占比。

联合验证从互补维度表征蛋白质量

SEC-HPLC提供快速、可量化的相对纯度数据，而SEC-MALS从绝对分子量层面确认蛋白的聚合状态和均一性。两种方法的联合应用能够从不同维度全面表征靶点蛋白的质量，体现出更为完善的质量控制体系——这也是评估ADC靶点蛋白产品质控水平时的重要参考维度。

义翘神州-ADC靶点蛋白的纯度验证实践

义翘神州专注于重组蛋白生产，已开发出覆盖140多个热门ADC靶点的高质量蛋白产品，纯度验证方法包括SEC-HPLC、SEC-MALS，SDS-PAGE。其产品的纯度验证数据具有以下特征：

1. SEC-HPLC纯度验证覆盖多个核心靶点。 各产品页面明确标注各靶点蛋白的SEC-HPLC纯度数据，例如Nectin-4蛋白（货号19771-H08H）SEC-HPLC纯度 ≥ 95%，BCMA蛋白（货号10620-H08H）SEC-HPLC纯度 ≥ 95%，CD47蛋白（货号12283-H08H）SEC-HPLC纯度 ≥ 95%，EGFR蛋白（货号29662-H27H-B）SEC-HPLC纯度 > 95%。

2. SEC-MALS验证蛋白结构均一性。 产品标注蛋白结构均一且经SEC-MALS验证高纯度 改为 各产品页面标注各靶点蛋白的SEC-MALS纯度数据。例如Human c-MET/HGFR Protein, His Tag (Cat#: 10692-H08H) 经SEC-MALS验证纯度大于等于90%，分子量约122.4 kDa，确认了蛋白在溶液中的实际分子状态。

常见问题

Q1：SEC-HPLC和SEC-MALS分别为ADC靶点蛋白提供哪些纯度信息？

A1：SEC-HPLC通过峰面积比例提供蛋白的相对纯度百分比，能够快速定量单体、聚集体和片段的比例。SEC-MALS在SEC分离基础上直接测量各组分的绝对分子量，确认蛋白的寡聚状态和结构均一性，不依赖标准蛋白校准。两者联合使用可从互补维度全面表征靶点蛋白质量。

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