助力生殖惠民,晟诺娃成功入围 2026 国谈初审

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助力生殖惠民,晟诺娃成功入围 2026 国谈初审

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2026年国家医保药品目录初审名单正式公布,国内首款长效促卵泡激素晟诺娃(通用名:绒促卵泡激素αN01注射液)位列 206 号目录外申报品种,这款国产 FSH-CTP 创新药距离纳入医保、惠及万千不孕家庭更近一步。

作为自主研发长效制剂,晟诺娃凭借 “稳效促排卵、长效减负担” 两大核心优势,打破短效药物长期垄断的行业格局,为试管婴儿促排周期提供全新用药选择。

 

 

如今辅助生殖需求持续上涨,传统短效促卵泡激素的短板愈发突出:促排周期需连续 8 至 12 天每日皮下注射,频繁穿刺带来疼痛与心理焦虑,上班族、异地患者极易漏针,直接影响卵泡发育和最终取卵效果。长效促卵泡激素晟诺娃依托 FSH-CTP 核心技术,将 hCG 羧基末端肽与 FSH 融合,把药物半衰期延长至约68 小时左右,单次注射就能满足前 7 天卵泡刺激需求,从根本上解决每日打针的困扰。

稳效促排卵,是晟诺娃(绒促卵泡激素 αN01注射液)的核心临床优势。覆盖全国 13 家生殖中心开展的 Ⅲ 期临床试验数据证实,长效FSH晟诺娃组在获卵数、胚胎质量、妊娠结局等方面不劣于 rhFSH。晟诺娃组平均获卵 14.6 枚,相较对照组 11.7 枚更具优势;两者优势胚胎数接近,晟诺娃组5.7枚,对照组5.6枚,无明显差异。

安全性层面,晟诺娃没有出现严重卵巢刺激并发症,轻微不适比例同Corifollitropin alfa 长效表现接近;使用者不会产生药物抗体,安全性更高。新生儿后续体检发育正常,无先天缺陷。

长效减负担,则是晟诺娃给患者与医护带来的双重价值升级。患者使用 FSH-CTP 晟诺娃后,仅需在周期初期注射1针晟诺娃(后续视情况补充短效FSH),总注射频次较传统方案下降超过67%,省去反复跑医院的时间与精力,减少中途放弃周期的情况;对医护而言,长效促卵泡激素晟诺娃简化诊疗流程,能够把重心放在卵泡监测和个性化方案制定上,提升诊疗质量。

在此之前,国内长效促排赛道长期存在市场空白。2025 年 8 月晟诺娃(绒促卵泡激素αN01注射液)正式获批上市,成为首款国产 FSH-CTP 长效促卵泡激素,补齐本土自主生殖创新药管线短板。本次入围国谈初审,如果国谈能够成功,晟诺娃预计将于2027年1月1日起正式纳入国家医保目录,届时有望在定点医疗机构和‘双通道’定点零售药店同步实现医保报销,切实减轻患者自费负担。

历经长达 11 年自主研发,晟诺娃以 “一针管七天” 的极简促排方案,让辅助生殖治疗告别频繁注射的沉重负担,陪伴更多不孕家庭平稳奔赴生育心愿。

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