清华大学研发
数字技术核酸检测剂盒获批

1月15日，清华大学发布重磅消息：该校研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法），正式获得国家药品监督管理局医疗器械批文。
这是国家药监局批准的首张基于数字PCR技术进行新冠病毒核酸检测的Ⅲ类医疗器械证书，也是全球首个经评审后正式获批的、将数字PCR技术运用于新冠领域的研究成果。这也意味着这一技术的国产化和自主可控。
该项技术，由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发。
这个试剂盒，能有效检测出新出现的变异病毒吗？针对新冠病毒诸多变异出现的情况，研发团队已完成相应变异株序列的生物信息分析，并对潜在可能影响试剂检测性能的突变开展了验证实验。数据表明，试剂盒对目前全球范围内最常见的15种变异株：德尔塔株（Delta）、奥密克戎株（Omicron）等，均不会出现漏检和脱靶。
（据清华大学微信公众号）