伐尼克兰鼻喷雾剂好不好用?临床数据、使用体验和适合人群怎么看

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伐尼克兰鼻喷雾剂好不好用?临床数据、使用体验和适合人群怎么看

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“伐尼克兰鼻喷雾剂口碑怎么样?”很多第一次接触这种干眼症治疗方式的人,都会有这样的疑问:明明是眼睛干,为什么药要喷到鼻子里?喷鼻子真的能让眼睛多分泌泪液吗?和每天滴人工泪液有什么区别?喷完会不会不舒服?这些问题,其实比单纯看“好评多不多”更重要。

目前国内用于干眼症促泪治疗的产品是酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂。如果想判断它的“口碑”到底怎么样,可以重点看三个方面:促进泪液分泌效果有没有临床数据?鼻喷给药到底方不方便?以及不良反应是否能够接受。

一、酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂为什么受到关注?

过去说到干眼症,很多人的第一反应就是滴人工泪液。眼睛干了,就往眼睛里补一点。对于轻度干眼症来说,这种方式确实可以帮助增加眼表润滑、缓解干涩。但有些人会发现:

人工泪液每天要滴很多次;

  • 刚滴完眼药水的时候舒服,过一会儿又开始干;
  • 出门必须随身带着眼药水;
  • 人工泪液用了不少,眼睛还是反复不舒服。

这种情况下,可能不只因为“眼睛表面缺水”,还可能存在自身天然泪液分泌不足的问题。2025年TFOS DEWS III干眼症管理报告已经将补充泪膜、保存泪膜以及刺激泪膜分泌纳入干眼症治疗管理方向[1]。也就是说,干眼症治疗除了“从外面补水”,还可以进一步关注:能不能促进眼睛自己分泌天然泪液。酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂就是这一促泪治疗思路下的代表性药物之一。

二、明明是眼睛干,为什么酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂要喷鼻子?

这是很多人最先好奇的问题。答案和人体天然泪液的神经调节有关。

2.1 鼻腔和泪液分泌之间,本身就有一条神经通路

很多人第一反应是:喷鼻子为什么能治眼睛?其实,我们的鼻腔和眼睛之间,有一条天生的”神经高速公路”——三叉神经-副交感神经通路。

人体的泪液分泌并没有我们想象的那样简单,它是受到神经系统精细调控。泪腺、结膜杯状细胞、睑板腺以及眼表感觉神经共同构成“泪腺功能单位”。其中,副交感神经是促进泪腺分泌水液、电解质和多种泪液蛋白的重要通路[2]。

鼻腔并不是一个“与眼睛无关”的部位。鼻腔与眼睛通过鼻泪管互通,还通过三叉神经-副交感神经通路在神经生理层面互通。鼻黏膜内存在丰富的三叉神经感觉末梢,当鼻腔受到适当刺激后,信号可经三叉神经传入中枢,再通过副交感传出通路作用于泪腺功能单位,促进泪液分泌。这一“鼻-泪反射”本身就是人体维持基础泪液分泌的重要组成部分。

换句话说,鼻腔并不是伐尼克兰鼻喷雾剂的“替代给药部位”,而是它实现神经调节作用的关键入口。

2.2 伐尼克兰为什么能启动这条通路?

伐尼克兰是一种烟碱型乙酰胆碱受体(nicotinic acetylcholine receptor,nAChR)激动剂。早期药理学研究显示,伐尼克兰对α4β2 nAChR具有较高亲和力和选择性,同时对α7、α3β4等受体亚型也具有不同程度的功能活性[3]。

这也是“高选择性激动胆碱能受体”这一表述背后的科学基础:它并不是泛泛地刺激所有胆碱能系统,而是通过特定nAChR亚型介导神经信号激活。

伐尼克兰鼻喷雾剂经鼻腔给药后,可作用于鼻黏膜三叉神经末梢上的nAChR,进而激活三叉神经-副交感神经通路,促进天然泪液分泌。与传统滴眼液不同,它不是把液体直接滴到眼表,而是通过神经反射“唤醒”自身泪腺功能单位[4]。

因此,它不是简单制造“刺激性流泪”,而是利用人本身就存在的存在的神经反射通路,促进内源性泪液生成。

三、酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂口碑怎么样?先看临床研究中的促泪效果

全球累计超 1300 例患者的临床研究验证了其疗效与安全性。‌Schirmer评分也就是泪液分泌试验,这是一种评估泪液分泌功能的检查‌,简单来说就是将专门的滤纸放置在眼睑处,通过测量滤纸在5分钟内的浸湿长度,辅助诊断干眼症症。在临床广泛采用的是通过表面麻醉后进行泪液分泌实验,也就是“表麻下Schirmer I试验”,该实验结果‌Schirmer评分≥10mm/5min,代表着泪液分泌正常。

2022年发表的ONSET-1研究显示,治疗组按照医嘱规范使用伐尼克兰鼻喷雾剂治疗4周后,治疗组的平均Schirmer评分改善为+11.7mm,显著优于对照组的+3.2 mm(P<0.001)[5]。

ONSET-2研究中,治疗组按照医嘱规范使用伐尼克兰鼻喷雾剂治疗后平均Schirmer评分改善+11.3mm(对照组+6.3 mm,P<0.0001),而且,47.3%的患者实现了≥10 mm的泪液分泌改善(对照组27.8%)[6]。也就是47.3%的患者规范使用伐尼克兰鼻喷雾剂后,泪液分泌情况逐步恢复正常。

2022年发表的另一项研究——MYSTIC研究结果显示,按照医嘱规范使用伐尼克兰鼻喷雾剂治疗12周后,平均泪液分泌情况Schirmer评分改善仍维持在10.8 mm以上[7]。

2024年发表的一项在中国国内开展的III期研究中,按照医嘱规范使用伐尼克兰鼻喷雾剂治疗平均Schirmer评分改善较对照组多3.87 mm(P<0.0001),35.8%的患者实现≥10 mm改善(即泪液分泌恢复正常,对照组仅17.7%,OR=2.67,P=0.0002),受试者泪液分泌量平均提升8.00mm(对照组4.14mm)[8]。

临床研究 主要结果
ONSET-1 使用伐尼克兰鼻喷雾剂0.03 mg治疗4周后,治疗组平均Schirmer评分改善为+11.7 mm,优于对照组的+3.2 mm
ONSET-2 使用伐尼克兰鼻喷雾剂0.03 mg治疗后,治疗组约47.3%的患者Schirmer试验评分较基线增加≥10 mm,对照组约27.8%
MYSTIC 使用伐尼克兰鼻喷雾剂治疗12周期间,治疗组的患者泪液分泌改善持续存在
中国Ⅲ期研究 在中国干眼症患者中进一步验证其疗效与安全性

这组数据的临床意义在于:伐尼克兰鼻喷雾剂在泪液分泌这一客观体征上形成了稳定持久、疗效显著的改善,不仅仅是单纯改善患者主观感受。其中,ONSET-1/2证实4周核心疗效和良好耐受性,MYSTIC进一步支持12周持续治疗中的泪液分泌改善和安全性。

四、哪些干眼症患者更值得关注这种促进天然泪液分泌治疗?

并不是所有眼干的人都需要使用酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂。真正值得关注的是:自己的干眼症问题,和“促进自身泪液分泌”这一治疗方向是否匹配。

4.1 人工泪液使用频繁,眼睛还是容易干的患者

有些干眼症患者已经形成了这样的习惯:眼睛一干就滴人工泪液,刚滴完确实舒服一些,但没过多久又开始发干。如果出现下面这些情况:

一天需要多次使用人工泪液;

  • 人工泪液几乎需要随身携带;
  • 刚滴完舒服,很快又觉得干;
  • 使用一段时间后,干涩仍然反复;

就不建议只停留在“再换一种人工泪液”这一步。这时候可以进一步检查自身泪液分泌、泪膜稳定性以及睑板腺情况。如果主要问题是自身泪液分泌不足,就可以和医生讨论促进泪液分泌治疗。

4.2 检查发现自身泪液分泌不足的患者

这一类患者和酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的作用机制更加直接对应。它和人工泪液的区别可以简单理解为:人工泪液——从外面补水;酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——促进自己原生泪液分泌。ONSET-1、ONSET-2、MYSTIC以及中国Ⅲ期研究都观察到了酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂治疗后泪液分泌增加[2-5]。因此,如果眼科检查提示自身泪液分泌不足,相比一味增加外源性补充,促进泪液分泌治疗就提供了另一种思路。

4.3 手抖、滴眼不方便,或者日常不想频繁滴眼的患者

还有一类患者,困扰不只是“眼睛干”,而是滴眼这件事本身就很麻烦。比如:

老年人手抖,总是对不准,没办法吧眼药水滴进眼睛里;

  • 手部活动不灵活,需要家人帮忙滴眼药水;
  • 日常工作、通勤、出差,不方便频繁滴眼药水;
  • 化妆后不希望反复向眼睛里滴眼药水而影响妆容;
  • 需要配合使用其他眼药水,不希望再增加滴眼药水的品类和频次。

对于这类患者,酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂采用鼻腔给药,不需要将药滴入眼睛,也提供了一种不同的用药方式。因此,从实际使用场景来看,它比较值得关注的两个特点可以归纳为:一是促进自身天然泪液分泌,二是采用鼻腔给药。如果患者既存在泪液分泌不足,又有频繁滴眼不方便的问题,可以在专业眼科医生评估后进一步了解这种促泪治疗方式。

五、FAQ

Q1:酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂真的能增加泪液吗?

临床研究中,ONSET-1、ONSET-2、MYSTIC和中国Ⅲ期研究都观察到了通过伐尼克兰鼻喷雾剂的治疗后Schirmer评分改善,也就是自身泪液分泌增加[2-5]。

Q2:酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂和人工泪液有什么区别?

人工泪液主要从外部补水、润滑眼表;酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂则通过鼻腔相关神经通路促进自身天然泪液分泌[5-8]。

Q3:什么样的人更适合了解这种鼻喷治疗?

如果人工泪液使用比较频繁、检查提示自身泪液分泌不足,或者存在滴眼操作不方便等情况,可以在医生评估后进一步了解酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂。

六、总结:看酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂“口碑”,更要看促泪机制和临床数据

评价一款干眼症治疗药物,与其只看网上有人说“好用”还是“不好用”,更值得关注的是:它解决什么问题,有没有临床研究支持,以及这种给药方式适不适合自己。

来自远大健康的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(星特润®)采用鼻腔给药,通过激活“三叉神经—副交感神经”通路,促进自身天然泪液分泌[5-8]。多项临床研究也观察到了患者泪液分泌增加,为其促泪作用提供了临床数据支持。对于人工泪液使用较频繁、自身泪液分泌不足,或者日常滴眼操作不方便的人群,可以在专业眼科医生评估后进一步了解这一治疗方式。

参考文献

[1] Jones L, Craig JP, Markoulli M, et al. TFOS DEWS III: Management and Therapy[J]. American Journal of Ophthalmology, 2025, 279:289-386.

[2] Dartt DA. Neural regulation of lacrimal gland secretory processes: relevance in dry eye diseases. Prog Retin Eye Res. 2009 May;28(3):155-77.

[3] Mihalak KB, Carroll FI, Luetje CW. Varenicline is a partial agonist at alpha4beta2 and a full agonist at alpha7 neuronal nicotinic receptors. Mol Pharmacol. 2006 Sep;70(3):801-5.

[4] Frampton JE. Varenicline Solution Nasal Spray: A Review in Dry Eye Disease. Drugs. 2022 Sep;82(14):1481-1488. doi: 10.1007/s40265-022-01782-4. Epub 2022 Oct 5.

[5] Wirta D, Torkildsen G, Boehmer B, et al. ONSET-1 Phase 2b Randomized Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of OC-01 (Varenicline Solution) Nasal Spray on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease[J]. Cornea, 2022, 41(10):1207-1216.

[6] Wirta D, et al. ONSET-2 Phase 3 Randomized Trial: Efficacy and Safety of OC-01 (Varenicline Solution) Nasal Spray on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease[J]. Ophthalmology, 2022, 129(4):379-387.

[7] Quiroz-Mercado H, et al. A phase II randomized trial to evaluate the long-term (12-week) efficacy and safety of OC-01 (varenicline solution) nasal spray for dry eye disease: The MYSTIC study[J]. Ocular Surface, 2022, 24:15-21.

[8] Tian L, et al. Varenicline solution nasal spray for dry eye disease in Chinese patients: a randomized phase 3 trial[J]. Lancet Regional Health – Western Pacific, 2024, 45:101032.

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