8月24日，工信部科技司发布《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》（征求意见稿），将脑机接口产品划分为医疗器械类、工业生产类、消费电子类、个人健康类、科学研究类、融合应用类六大类别，预计到2030年脑机接口领域标准体系基本形成。

脑机接口是在大脑与机器间构建信息交互通道，实现生物智能与机器智能深度协同的前沿交叉技术，其产业体系涵盖硬件、软件、数据、整机产品、行业应用、安全及治理等多个领域，是我国“十五五”规划纲要明确的未来产业、培育新质生产力的关键方向之一。

记者了解到，目前，脑机接口已在安全生产监测、睡眠健康管理、神经调控与功能康复等场景开展示范应用。在医疗领域，南开大学自主研发了介入脑机传感传输器件，开展了系列化全球首例非人灵长类动物及人体介入脑机试验；浙江省人民医院眼科中心为参与临床试验的失明患者安装了国产视觉脑机植入产品，术后患者能识别字母、视功能得到质的提升。在工业领域，华脑安全（北京）科技有限公司将脑机接口模组嵌入安全帽、工作帽等可穿戴终端，形成覆盖脑电、脉率、血氧的多模态监测方案，实现对矿山、电力、冶金、隧道基建等高危领域作业人员精神状态、疲劳度等指标的实时监测与分级预警，目前已在八类工业场景累计部署数千套终端。

目前，脑机接口技术正朝着高通量、全覆盖、高精度解码方向突破，可靠性、易用性持续提升，产品在能效水平、续航能力等方面实现迭代升级，正处于脑机接口技术产业化、场景规模化应用的关键阶段，亟须健全完善标准体系，以标准引领产业技术创新、规范行业健康有序发展。为此，《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》（征求意见稿）搭建起七个标准体系结构，包括基础共性、硬件、软件与算法、数据与通信、产品与系统等；预计到2030年，累计研制标准80项以上，我国脑机接口标准体系基本形成。

记者了解到，六大类别脑机接口产品相关标准已在陆续制定中，其中脑机接口医疗器械标准走在前列。国家药监局副局长雷平说，从首项脑机接口医疗器械标准发布，到分类界定和通用名称命名指导原则施行，我国脑机接口医疗器械“标准—分类—命名”三位一体的技术支撑体系已初步形成，这对产品“从实验室走向临床应用”具有重要的引领和推动作用。

华脑安全（北京）科技有限公司总经理唐再汐说，工业脑机接口直面高海拔、强电磁、粉尘振动、防爆等复杂工况，对设备可靠性、信号准确性、环境适应性都有特殊要求，建议联合中国信息通信研究院、中国电子技术标准化研究院及重点应用企业，围绕工业脑机接口的设备性能、数据安全、材料规范、编解码规则、场景适配要求等方面开展标准研制，构建覆盖终端、算法、平台、应用全链条的行业标准体系。“我们愿意把一线落地积累的数万条风险隐患数据、上千个场景验证经验投入标准研究，助力工业脑机接口产业在规范中实现高质量、规模化发展。”他说。（记者 曾亮亮）

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