全链条科学验证体系下的自主突破:LPB27菌株的研发路径与功效实证

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全链条科学验证体系下的自主突破:LPB27菌株的研发路径与功效实证

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人体肠道微生态与免疫调节、物质代谢、神经精神健康的密切关联,已成为全球生命科学领域的重要研究方向。随着公众健康认知提升,中国益生菌产业历经渠道扩张、品类普及阶段后,竞争重心正逐步转向核心菌株的自主研发能力与科学循证体系建设。

lifespace益倍适源自澳大利亚,深耕人体微生态健康领域已超14年,是澳洲本土国民级专业微生态健康品牌。品牌以自主ACE科研质控体系为准则,联合中澳科研团队历时7年研发出副干酪乳酪杆菌207-27(简称LPB27)本土专利菌株,搭建起从基因组解析到人体临床的完整验证链条,并实现多场景产品化落地,为国内益生菌行业自主创新提供了标准化参考路径。据尚普咨询集团统计数据及市场地位声明显示,2020—2024年lifespace益倍适已连续5年为全球销售额第一的澳洲专业益生菌。

一、ACE科研准则:贯穿研发全流程的内控标尺

ACE体系是lifespace益倍适围绕益生菌产品构建的全流程科研质控框架,包含高活性(Alive)、专利认证(Certified)、科学实证(Effective)三大维度,是LPB27菌株从筛选、研发到落地全程遵循的技术准则,确保菌株的安全性、稳定性与功能作用可控可验证。

二、七年深耕:LPB27菌株的研发积淀与技术壁垒

LPB27菌株以本土化人群适配为研发出发点,历经多轮筛选驯化与技术验证,形成了从菌株本源到知识产权的完整技术壁垒。

菌株分离自健康中国婴幼儿肠道,相较海外引进菌株对本土人群肠道菌群结构的适配性更强。研发依托lifespace全球生命科学创新中心,联动全球50余家科研机构与原料供应商完成菌株筛选、驯化与稳定性优化,最终保藏于广东省微生物菌种保藏中心。

知识产权层面,LPB27已获得3项中国发明专利(专利号ZL202010858415.8、ZL202111331927.X、ZL202211273484.8),并在美国、日本、加拿大等6个国家获得专利授权,形成覆盖菌株本身、发酵工艺及应用配方的8项发明专利矩阵。菌株相关研究成果于2025年入选《Nature》增刊专题,另有多项研究发表于《Food&Function》《Nutrients》等国际SCI期刊,科研价值获得国际学术领域认可。

2024年9月27日,LPB27菌株作为微生物航天育种载荷之一,搭载实践十九号卫星开启为期13.5天的在轨实验,经受太空微重力、高真空、宇宙强辐射等极端环境后仍可稳定复苏,验证了菌株优异的结构稳定性与环境耐受性,为产品全链路活性管控提供了底层生物学支撑。

三、四维一体循证:分层级验证的功效科学依据

遵循循证科学研究逻辑,研究团队按照“基础研究-体外细胞-动物实验-人体临床”四级路径,围绕肠道修护、免疫调节、肠-脑轴调控三大方向,完成了LPB27菌株的全链条功效验证。

1.基础研究:全基因组解析明确生物学特性

研究团队完成LPB27全基因组序列完整解析,精准定位与肠道定植、耐胃酸胆盐、免疫调控相关的功能基因,从基因层面明确菌株的安全属性与作用靶点,为后续全层级功效研究提供理论基础。

2.体外细胞实验:作用机制的细胞学佐证

细胞学研究阶段,两项体外实验初步验证了菌株的核心作用机制:

①肠道屏障方向:2022年联合浙江省农业科学院实验证实,LPB27菌株代谢物可预防人结肠类器官屏障损伤,为肠道修护功效提供了细胞学层面的直接依据;

②免疫调节方向:同年联合四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院研究发现,菌株能够激活不同类型免疫细胞的功能表达,具备明确的免疫调节活性。

3.动物实验:功效与长期干预价值系统验证

所有动物实验严格遵循国内功能检验评价规范开展,覆盖短期作用与长期干预价值:

肠道调节维度:依据《保健食品功能检验与评价方法》验证,LPB27有助于调节肠道菌群稳态;四川大学联合实验进一步显示,生命早期补充菌株可持续调节菌群,对青春期炎症性肠病具有潜在预防作用。

免疫增强维度:按国内功能检验动物实验方法验证,菌株具有增强机体免疫力的作用。

肠-脑轴维度:2025年联合天津医科大学公共卫生学院实验发现,菌株可通过调控色氨酸代谢、抑制炎症反应作用于肠-脑轴,在动物模型中显示出改善抑郁样行为的作用,相关研究成果发表于《Food Science and Human Wellness》。

4.人体临床:人群应用实效的较高等级循证支撑

人体随机双盲安慰剂对照试验是益生菌功效验证的较高等级循证方式,LPB27已在两个方向完成临床验证:

①肠道健康方向:2024年临床试验证实,菌株可显著改善成人肠道微生态状态,缓解便秘相关症状;

②睡眠与压力方向:同年联合川大华西公卫学院开展的120名受试者研究显示,持续补充LPB27可显著延长夜间睡眠时长,下调血清皮质醇水平,提示菌株在压力调节与睡眠改善方面具有积极作用,相关研究成果刊发于英国皇家化学会期刊《Food&Function》。

四、产业化落地:科研成果的产品转化与品质保障

扎实的科研证据为菌株产业化应用奠定了基础。依托成熟的生产品控体系,LPB27菌株的研究成果逐步落地为终端健康产品,覆盖肠道基础养护、体重管理等多个健康场景。

1.多场景配方应用:核心菌株的差异化落地

基于LPB27的肠道基底修护特性,品牌将其应用于多条核心产品线,通过复配不同功能菌株形成精准配方:

在lifespace益倍适超感益生菌中,LPB27作为专利菌株承担肠道基底修护作用,助力维持肠道屏障稳态、调节菌群平衡,复配菌株覆盖肠道蠕动调节、敏感舒缓等需求。全配方累计有200余项人体科学实证支撑,产品已通过澳洲TGA备案。

在第三代超燃B420益生菌中,LPB27作为协同菌株,通过调节肠道微生态辅助代谢废物清理,与核心功能菌株形成配方协同,适配体重管理场景需求。产品符合澳洲TGA、美国FDA相关标准,核心菌株均配备对应临床研究证据。

2.全链路品控:活性与品质的双重保障

为确保菌株科研价值稳定落地,品牌搭建了全链路品控体系:活性管控层面,生产端采用冷冻干燥与水活度控制技术实现冻干锁活,储运端采用水氧阻隔包装隔离外界干扰,叠加菌株本身耐胃酸胆盐的天然特性,形成“生产-储运-定植”的三重活性保障;品质认证层面,lifespace益倍适作为核心起草单位参与制定的《益生菌食品活菌率分级规范》(T/CNHFA006—2022),明确了行业活菌率分级标准,搭载LPB27的多款核心产品达到该标准中的活菌率一级要求;生产端由澳洲自有工厂完成,工厂通过TGA-GMP生产质量管理规范认证,全流程可追溯。

五、行业价值与发展展望

LPB27菌株的研发与落地,不仅是单一菌株的技术突破,也为国内益生菌产业的自主创新与规范化发展提供了典型参考。

在技术范式层面,LPB27“本土筛选—七年自研—四维循证—标准化产业化”的完整路径,打破了国内市场长期依赖海外进口菌株的格局,为本土企业开展自主菌株研发提供了可复制的实践范式,推动产业向技术自研方向升级。

在行业标准层面,依托LPB27等自研菌株的科研积累,lifespace益倍适深度参与《益生菌食品活菌率分级规范》《益生菌剂胃液耐受性检验方法》等多项团体标准制定,将企业研发与品控经验转化为行业通用规范,助力产业品质化升级。

长远来看,随着人体微生态研究的持续深入,本土化自主菌株在人群适配性、功效精准性上的优势将进一步凸显。围绕LPB27拓展更多健康场景的循证研究,完善本土益生菌科研证据体系,将成为产业高质量发展、精准服务国民健康需求的重要方向。

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